Dispositivo de cirugía oftálmica

Tipos de dispositivos para cirugía oftálmica

Un dispositivo para cirugía oftálmica se utiliza para tratar afecciones oculares. Los cirujanos utilizan los productos que se detallan a continuación para realizar diferentes tipos de cirugías oculares:

• Tijeras: Los cirujanos utilizan tijeras para cortar tejidos en el ojo durante las cirugías de cataratas, córnea o retina. Las tijeras tienen puntas finas y son romas en los extremos. Son curvadas, afiladas o en línea recta. El tipo más común de tijeras quirúrgicas que utilizan los cirujanos oftalmólogos son las tijeras de iris.
• Pinzas: Las pinzas son instrumentos pequeños, similares a unas pinzas, que se utilizan para sujetar pequeños tejidos, suturas u objetos durante la cirugía. Tienen una estructura delicada y son precisas en forma y tamaño. Son rectas o curvadas y tienen bordes romos, afilados o dentados. Los tipos más comunes de pinzas son las de iris y las de capsulotomía.
• Bisturíes: Los cirujanos utilizan bisturíes para realizar incisiones durante las cirugías. Tienen una hoja afilada y un mango. Las hojas son de un solo uso y pueden ser rectas o curvadas. Los mangos suelen estar hechos de metal o plástico. El bisturí oftálmico más común es el cuchillo para cataratas.
• Portaagujas: Los portaagujas se utilizan para sujetar las agujas durante la sutura en las cirugías oculares. Tienen mordazas que se encajan para sujetar la aguja firmemente sin causar daños. El tipo más común de portaagujas es el portaagujas de dientes curvos.
• Sondas electroquirúrgicas: Las sondas electroquirúrgicas se utilizan para cortar, coagular o extirpar tejidos en el ojo durante la cirugía. Tienen un vástago de metal sólido con una punta fina en un extremo y un mango en el otro extremo. Las sondas pueden ser rectas, anguladas o curvadas.
• Herramientas de iluminación y visualización: Estas herramientas proporcionan luz y aumento durante la cirugía ocular. Incluyen lupas quirúrgicas, microscopios, endoscopios y frontales.
• Viscoelásticos: Los viscoelásticos se utilizan para crear y mantener el espacio en el ojo durante la cirugía. Se inyectan en la cámara del ojo para proteger los tejidos y las estructuras. Existen dos tipos principales de viscoelásticos: cohesivos y dispersivos.
• Lentes intraoculares (LIO): Las LIO son lentes artificiales que se implantan en el ojo después de la cirugía de cataratas para reemplazar la lente natural nublada. Están hechas de silicona, acrílico o PMMA. Las LIO pueden ser monofocales, multifocales o acomodativas.
• Suturas: Las suturas se utilizan para cerrar las incisiones realizadas durante la cirugía. Vienen en varios diámetros y longitudes. Algunas suturas son absorbibles, mientras que otras son permanentes.

Cómo elegir dispositivos para cirugía oftálmica

• Preferencia y experiencia del cirujano: Cualquier dispositivo que se utilice en la cirugía debe basarse en la preferencia y la experiencia del cirujano con un dispositivo específico. Si un cirujano está familiarizado con un dispositivo en particular, lo utilizará de manera más eficiente, lo que dará como resultado mejores resultados quirúrgicos. Los cirujanos también tienen sus preferencias con respecto a los instrumentos y dispositivos quirúrgicos, que se basan en su capacitación, experiencia y nivel de comodidad con ciertas tecnologías. Escuchar las preferencias del cirujano y asegurarse de que tiene la capacitación y el apoyo necesarios para un dispositivo específico puede conducir a un mejor desempeño quirúrgico y resultados para el paciente.
• Evidencia clínica: Cualquier dispositivo que se vaya a utilizar en la cirugía debe basarse en evidencia clínica que demuestre su seguridad y eficacia. Las autoridades reguladoras, como la FDA y la CE, marcan los dispositivos para su aprobación en función de evidencia clínica suficiente que demuestre que los beneficios del dispositivo superan sus riesgos. Esta aprobación significa que el dispositivo es seguro y eficaz para su uso en procedimientos quirúrgicos. Además, las directrices y recomendaciones de las organizaciones profesionales también se basan en evidencia clínica que apoya el uso de ciertos dispositivos y tecnologías en la cirugía oftálmica.
• Rentabilidad: Al elegir un dispositivo quirúrgico oftálmico, también se considera la rentabilidad general del dispositivo. Esto incluye no solo el precio de compra inicial, sino también factores como la reutilización, los costos de mantenimiento y el impacto potencial en los resultados quirúrgicos y la eficiencia del hospital. Al evaluar la rentabilidad del dispositivo, los administradores y los tomadores de decisiones de atención médica pueden determinar su impacto financiero y su valor desde una perspectiva económica, al tiempo que se aseguran de que la calidad y la seguridad del paciente no se vean comprometidas.
• Aprobación regulatoria: Cualquier dispositivo que se vaya a utilizar en la cirugía debe haber pasado por las aprobaciones regulatorias necesarias que se requieren para los dispositivos médicos en varios países. Esto garantiza que el dispositivo cumpla con los estándares de seguridad y eficacia establecidos por las autoridades reguladoras. Dichas aprobaciones dan confianza a los proveedores de atención médica y a los pacientes de que el dispositivo es adecuado para su uso en procedimientos quirúrgicos. Además, el cumplimiento de los requisitos reglamentarios también facilita la comercialización y la aceptación del dispositivo en el sistema de atención médica.

Cómo usar, instalar y seguridad del producto

Cómo usar

• Preparación: El paciente se prepara para la cirugía con una solución de limpieza para eliminar las secreciones oculares y una solución antiséptica para prevenir infecciones. Las gotas de anestesia adormecen el ojo y los párpados se aseguran con un dispositivo para evitar el parpadeo.
• Incisión inicial: El cirujano realiza una pequeña incisión en la córnea del ojo utilizando un cuchillo quirúrgico o un láser. Introduce una sonda para medir la presión del ojo y eliminar el tejido de la catarata del cristalino.
• Implantación del cristalino: Después de la eliminación del tejido de la catarata, el cirujano inserta un cristalino artificial plegado en el ojo a través de la incisión corneal. Utiliza ondas de ultrasonido para ayudar a plegar el cristalino para facilitar su inserción. Una vez dentro, el cristalino se despliega y se adhiere a los ligamentos que mantenían el cristalino natural en su lugar.
• Pasos finales: El cirujano elimina cualquier fluido restante con la sonda de ultrasonido. Introduce un nuevo cristalino para reemplazar el fluido gelatinoso del ojo. La incisión corneal se cura sola sin necesidad de puntos. Los párpados se desabrochan y el paciente se traslada a una sala de recuperación para su control.

Seguridad del producto

• Profilaxis antibiótica: El uso de antibióticos antes de la cirugía para prevenir infecciones es una práctica estándar que mejora la seguridad del procedimiento. Estos medicamentos se seleccionan por su eficacia contra los patógenos comunes de infección postoperatoria.
• Técnicas quirúrgicas avanzadas: Las técnicas quirúrgicas modernas empleadas durante la cirugía oftálmica minimizan el riesgo de complicaciones, mejorando así la seguridad del paciente. Los cirujanos utilizan métodos que reducen el trauma tisular y promueven una curación más rápida.
• Anestesia: La cirugía oftálmica se realiza bajo anestesia local, generalmente en forma de gotas para los ojos que adormecen el área alrededor de los ojos. Esto minimiza el dolor y la incomodidad durante el procedimiento y reduce el riesgo de complicaciones asociadas con la anestesia general.
• Ambiente estéril: Estas cirugías se realizan en un ambiente estéril para minimizar el riesgo de infección. Todos los instrumentos quirúrgicos se esterilizan meticulosamente y el equipo quirúrgico se adhiere a protocolos estrictos de higiene para garantizar la seguridad del paciente.
• Monitoreo y evaluación: Los pacientes que se someten a cirugía oftálmica son monitoreados y evaluados de cerca por un equipo de profesionales de la salud. Esto incluye evaluaciones preoperatorias, monitoreo intraoperatorio y seguimientos postoperatorios para identificar y abordar cualquier complicación potencial de manera oportuna.

Funciones, características y diseño de los dispositivos para cirugía oftálmica

Función

• Cirugía corneal: En dispositivos como trépanos y queratótomos, los botones corneales se cortan y se cosen con precisión para garantizar la claridad y que se corrijan los astigmatismos, si los hay, para asegurar una superficie corneal lisa.
• Cirugía del cristalino: En la cirugía de cataratas, se utilizan dispositivos como unidades de facoemulsificación e inyectores de lentes para eliminar el cristalino nublado e insertar uno artificial con precisión. Los dispositivos aseguran que no queden tejidos sobrantes y que la incisión sane perfectamente.
• Cirugía del glaucoma: Se utilizan dispositivos como goniómetros e inyectores de viscoelásticos para crear o abrir vías de drenaje en el ojo para reducir la presión intraocular y prevenir el daño del nervio óptico. Las suturas que se utilizan para cerrar las incisiones también están diseñadas para promover la cicatrización y prevenir la formación de cicatrices que podrían bloquear las nuevas vías de drenaje.
• Cirugía de la retina: En las cirugías de desprendimiento de retina, se utilizan dispositivos como sondas láser y criosondas para crear tejido cicatricial que sella la retina al tejido subyacente. Los dispositivos aseguran que los vasos sanguíneos o los tejidos nerviosos no se dañen y que la visión se conserve.
• Cirugía oculoplástica: En las cirugías de párpados para extirpar tumores, se utilizan dispositivos como suturas y expansores tisulares para cerrar las incisiones y promover la cicatrización. Los dispositivos aseguran que no se produzcan infecciones ni cicatrices excesivas, y que la reparación tisular se gestione de manera eficiente.

Características

• Diseño ergonómico: Los instrumentos quirúrgicos están diseñados para ser cómodos de sostener y usar durante largos períodos, reduciendo la fatiga y mejorando la precisión durante procedimientos delicados.
• Alto aumento: Muchos instrumentos tienen un alto aumento que permite al cirujano ver los detalles finos de las estructuras del ojo, esencial para un trabajo preciso e incisiones o suturas precisas.
• Iluminación LED: Algunos dispositivos incorporan iluminación LED para iluminar el campo quirúrgico con luz blanca brillante, mejorando la visibilidad del cirujano y mejorando la precisión de la operación.
• Reutilizable: Muchos instrumentos quirúrgicos están diseñados para ser esterilizados y reutilizados muchas veces, fabricados con materiales que pueden soportar altas temperaturas y productos químicos agresivos utilizados para la esterilización.
• De un solo uso: Algunos dispositivos están hechos para ser utilizados solo una vez y se empaquetan, esterilizan y están listos para usar para evitar el riesgo de infección y garantizar que el instrumento esté siempre en su máxima calidad.
• Tecnología integrada: Esta característica incluye sistemas avanzados como microscopios quirúrgicos, unidades láser y criosondas, que permiten una mejor comunicación entre estos dispositivos, mejorando los resultados quirúrgicos.

Diseño

• Materiales: Estos instrumentos están hechos de acero inoxidable o titanio, que son fuertes, resistentes a la corrosión y se pueden esterilizar sin dañar su calidad.
• Tamaño y peso: Los instrumentos de cirugía oftálmica son pequeños y ligeros, lo que los hace fáciles de manejar y manipular en los espacios reducidos del ojo.
• Acabado: El acabado superficial de los instrumentos quirúrgicos es fundamental para su rendimiento. Los instrumentos se pulen hasta obtener un acabado liso, lo que reduce la fricción durante el uso y los hace más fáciles de limpiar y esterilizar.
• Autoclavable: Los instrumentos diseñados para soportar el calor intenso y la presión del autoclave para la esterilización están hechos de materiales que no se deformarán, agrietarán ni decolorarán por el proceso de esterilización.

P&R

P1. ¿Qué es un instrumento quirúrgico oftálmico?

R1. Un instrumento quirúrgico oftálmico es una herramienta que utilizan los cirujanos para operar partes del ojo. El dispositivo ayuda al cirujano a realizar tareas precisas, como eliminar cataratas o reparar músculos oculares.

P2. ¿Cuáles son las categorías de instrumentos quirúrgicos oftálmicos?

R2. Hay tres categorías principales de instrumentos quirúrgicos oftálmicos. Son herramientas de mano básicas, dispositivos mecanizados y productos desechables. Las herramientas de mano básicas incluyen pinzas, tijeras y bisturíes. Los dispositivos mecanizados constan de máquinas de facoemulsificación y vitrectomía. Los productos desechables son suturas quirúrgicas y campos quirúrgicos.

P3. ¿Cuáles son las tendencias en los dispositivos para cirugía oftálmica?

R3. Algunas tendencias incluyen la cirugía robótica mínimamente invasiva y la impresión en 3D. Otras tendencias son la telemedicina en oftalmología y las tecnologías avanzadas de imagen.

P4. ¿Cómo mejora la tecnología los dispositivos para cirugía oftálmica?

R4. La tecnología mejora los dispositivos para cirugía oftálmica a través de mejores herramientas quirúrgicas. Estas herramientas tienen mayor precisión, mayor seguridad y mejores resultados para los pacientes. Además, la tecnología permite el desarrollo de dispositivos mecanizados con funciones avanzadas que ayudan a los cirujanos en procedimientos oculares complejos.

P5. ¿Cuáles son los requisitos regulatorios para los dispositivos para cirugía oftálmica?

R5. Los requisitos regulatorios para los dispositivos para cirugía oftálmica incluyen requisitos de sistema de calidad. También incluyen la presentación previa a la comercialización y la evaluación clínica. Además, los requisitos de vigilancia postcomercialización y documentación.